挑战韩国首款非交联HA医疗器械... 目标2028年实现商业化

• 今年4月推出化妆品品牌“Amethea”

• 引进海外营业专家权惠贞理事，化妆品已出口至10个国家

 

“如今，美容医疗行业已跨越单纯填充面部容量的时代，进入改善肌肤本身健康与状态的新时代。”

《市场经济》采访了Nexbel Biotech公司常务朴重雨。他对比开发韩国首款非交联玻尿酸（HA）水光针（Skin Booster）充满信心，并与我们分享了水光针市场的变化、公司的技术竞争力以及未来的事业战略。

轻医美医疗器械市场的重心正在快速从填充剂（Filler）转移至水光针（Skin Booster）。过去，以改善面部容量为主的填充剂项目占主流，而近期，改善皮肤纹理、肤色、弹性、光泽等肌肤原生健康的水光针需求大幅增加。

在这一市场变化中，Nexbel Biotech近期宣布挑战开发韩国首款非交联HA水光针医疗器械，引发业界关注。凭借20多年在填充剂和水光针等医疗器械流通领域积累的实战经验，Nexbel Biotech投入研发，目前正在开展医疗器械的临床试验。

 

问：请简要介绍一下 Nexbel Biotech 公司。

 答：“Nexbel Biotech 是一家专注于皮肤医疗美容领域医疗器械研发与生产的生物企业。我们在忠北清州拥有生产设施，直接贯穿从研发、制造到销售的全流程。公司已获得医疗器械质量管理体系 ISO 13485 认证以及化妆品 GMP ISO 22716 认证。最重要的是，我们在 20 多年的填充剂与水光针流通业务中，积累了丰富的医疗团队合作与市场实战经验。我们比任何人都更清楚临床一线真正需要什么产品，这为我们目前的研发工作提供了巨大的助力。”

 

 

问：请问近期水光针备受瞩目的原因是什么？

答：“过去，通过填充面部容量来实现年轻化的填充剂项目是大势所趋；但在疫情之后，追求自然美的消费者大幅增加。现在的市场需求正在快速转向提升肌肤原生状态，如改善皮肤纹理、肤色、弹性和光泽。对于施术 Doctor 而言，水光针操作时间短、恢复相对较快，因此临床需求不断增加。事实上，全球市场数据显示，填充剂市场年均增长率约为 8%，而水光针市场预计将保持两位数的高速增长。”

 

问：水光针与普通化妆品有何不同？

答：“许多消费者认为化妆品和水光针差不多，但实际上它们是截然不同的产品。化妆品是涂抹于皮肤表面的外用产品；而水光针则是将无菌医疗器械直接作用于真皮层，用以改善皮肤内部环境的医疗器械。由于它是专为在皮肤内部直接发挥作用而设计的，因此其制造工艺和质量控制标准要严格得多。”

 

问：目前正在研发的产品有什么特点？

答：“我们目前正在研发应用独家技术 AHCT（AI HA Compound Technology）的非交联 HA 水光针‘Aeshilo’。现有产品大多使用交联剂，而本产品最大的特点是采用了不使用交联剂的非交联方式。此外，产品复配高分子与低分子玻尿酸，旨在同时实现深层保湿与肌肤状态改善。尤为重要的是，这是韩国首次针对非交联 HA 水光针医疗器械发起临床试验，具有重大行业意义。”

 

 

问：为什么公司如此强调临床试验？

答：“因为相比华丽的营销，客观的临床数据更为重要。虽然水光针市场增长迅速，但基于临床数据充分验证其安全性与功效的产品并不多。如果我们成功完成目前的临床试验，将有望为韩国非交联 HA 水光针领域树立全新的行业标准。”

 

问：商业化上市的时间表是怎样的？

答：“目前医疗器械临床试验正在顺利推进中。我们的目标是在明年下半年完成临床试验，随后通过审批程序，计划于 2028 年第一季度正式实现商业化上市。”

 

 

问：据了解在医疗器械上市前，公司也在开展化妆品业务？

答：“在推进医疗器械临床试验的同时，我们也在运营化妆品品牌‘Amethea’。该品牌自今年 4 月开始销售，并在参加伊斯坦布尔美容展（Beauty Eurasia）和首尔国际美容展（CosmoBeauty Seoul）期间获得了海外买家的高度评价。目前已出口至约 10 个国家，未来我们将陆续推出更加丰富的产品线。”

 

问：公司如何筹备海外市场的拓展？

答：“全球对 K-Beauty（韩国美容）和 K-Medical（韩国医疗美容）的关注度持续上升。特别是在水光针领域，全球市场上尚未出现绝对的行业巨头，因此我们看到了巨大的新机遇。近期我们引进了海外营业专家权慧贞理事，积极拓展全球网络，并以中东和东南亚为核心加强海外攻势。我们的战略是先以化妆品开拓市场，随后逐步延伸至医疗器械。”

 

问：您如何看待未来医疗美容 meirong 市场的变化趋势？

答：“填充剂市场不会消失，但市场的主轴正在逐步向水光针转移，这是确凿的趋势。事实上，全球各大填充剂制造商和药企也在纷纷加速布局水光针研发。未来，比起大幅改变面部轮廓的微整，注重皮肤健康的保养型项目将会得到更广泛的发展。”

 

 

问：最后有什么想强调的吗？

答：“Nexbel Biotech 从产品研发之初就确立了‘用数据说话’的原则。技术只有经过客观验证，才能赢得市场的信任。我们的目标是圆满完成正在进行的非交联 HA 水光针临床试验，提升韩国医疗美容产业的整体竞争力，并成长为在国际市场上备受信赖的 K-Medical 代表品牌。”